Product · HALO PACS

HALO PACS

의료영상을 저장하고, 보여 주고, 판독문을 남기는 시스템입니다. 병원의 기존 PACS를 대체할 수 있는 2등급 제품을 목표로 합니다.A system that stores medical images, displays them, and records reports. The goal is a Class 2 product that can replace a hospital's existing PACS.

기준일 2026-11-10As of 2026-11-10 기준 문서 §8 · Product Roadmap 보드Reference document §8 · Product Roadmap board

지금 상태Current status

개발Development

운영 환경에 배포Deployed to production

2026-11-01에 올렸습니다. 진료에 쓰는 사용자는 아직 없고, 시험용 데이터로 확인하는 단계입니다.Deployed on 2026-11-01. No one uses it for patient care yet; we are checking it with test data.

인증Certification

2등급 제조인증 준비 중Preparing Class 2 manufacturing certification

받아야 할 공식 결과 3종 모두 신청 전입니다. 자세한 내용은 인허가 계획에 있습니다.None of the 3 required official results has been applied for yet. Details are in the Regulatory plan.

병원Hospital

한림병원 연동 확인 전Hallym Hospital integration not yet checked

병원이 자기 시스템에 모의 환자를 만들면, HALO PACS가 그 환자를 조회하는지부터 확인합니다.Once the hospital creates a mock patient in its own system, we first check whether HALO PACS can look up that patient.

무엇을 하는 제품인가What the product does

기준 문서가 정한 범위입니다. 클라우드로도, 병원 안에 설치해서도 쓸 수 있는 의료영상 관리·판독 시스템입니다.This is the scope set by the reference document. A medical image management and reading system that can run in the cloud or be installed inside the hospital.

기준 문서가 정한 핵심 기능Core features set by the reference document

  • DICOM 영상 받기, 저장, 꺼내기Receive, store and retrieve DICOM images
  • 검사와 시리즈 관리, 판독 목록Study and series management, reading worklist
  • 브라우저에서 여는 영상 뷰어Browser-based image viewer
  • 확대, 이동, 넘기기, 밝기·대비 조절, 계측Zoom, pan, scroll, window/level adjustment, measurement
  • 여러 화면 분할, 이전 검사와 비교Multi-pane layouts, comparison with prior studies
  • CT, MRI, 일반촬영, 유방촬영, 초음파 지원Supports CT, MRI, X-ray, mammography, ultrasound
  • 판독문 연동, AI를 쓰는 판독 보조Report integration, AI-assisted reading

지금 만들어져 있는 것What is built now

  • 검사 목록Study list
  • 영상 보기Image viewing
  • 판독문 작성과 수정 이력Report writing and edit history
  • 이전 검사 비교Prior study comparison
  • 병원별 권한 분리, 로그인Per-hospital access separation, login
  • DICOM 영상 수신(시험 환경)DICOM image receiving (test environment)
  • 제품 정보 표시 화면(인증 전 항목은 "발급 전"으로 표시)Product information screen (items not yet certified are shown as "not yet issued")

자동 시험 629개가 돌고 있습니다. 구성은 영상 저장 서버(Orthanc), 데이터베이스(PostgreSQL), 로그인(Keycloak), API, 뷰어(OHIF)입니다.629 automated tests are running. The stack is an image storage server (Orthanc), a database (PostgreSQL), login (Keycloak), an API, and a viewer (OHIF).

지키는 원칙Principle we keep

영상 보기는 생성형 AI가 멈춰도 그대로 동작해야 합니다. 화면 배치나 마우스 동작 같은 설정은 AI를 거치지 않는 일반 설정으로 둡니다.Image viewing must keep working even if generative AI stops. Settings such as screen layout and mouse actions stay as ordinary settings that do not go through AI.

남은 작업Remaining work

노션 Product Roadmap 보드의 분류를 그대로 옮겼습니다.Copied as-is from the categories on the Notion Product Roadmap board.

상태Status작업Work
완료Done출시 절차서와 되돌리기 절차 (P1-09A) · 최종 운영 배포 (P1-09B)Release procedure and rollback procedure (P1-09A) · Final production deployment (P1-09B)
진행 중In progress인허가 트랙: 신청 자료 묶음 8개 준비 · Part 1 이후 정리 작업과 코드 정비Regulatory track: preparing 8 application document packages · Post-Part 1 cleanup and code maintenance
계획Planned접속기록 보완 (P1-07D) · 통합 검증과 후보 버전 고정 (P1-09) · 의사 평가와 한림 도입 (P1-10)Access log improvements (P1-07D) · Integrated validation and release candidate freeze (P1-09) · Physician evaluation and Hallym rollout (P1-10)
보류On hold임상 정보·기관별 배정 (P1-07A) · 중요 결과 전달과 기록 (P1-07B) · 감사·복원 검증 (P1-07C) · EMR 서명·보존·조사 기반 (P1-07E) · 유방촬영·혈관조영 표시 (P1-08C) · 판독 화면 흐름 개선 (UX-01, UX-02) · 운영 서버 분리 (OPS-01)Clinical info and per-institution assignment (P1-07A) · Critical result communication and logging (P1-07B) · Audit and restore validation (P1-07C) · EMR signing, retention and investigation foundation (P1-07E) · Mammography and angiography display (P1-08C) · Reading screen workflow improvements (UX-01, UX-02) · Production server separation (OPS-01)
이후Later대용량 3D 처리 성능 (P1-08A) · 전문 3D 도구 마감 (P1-08B) · 원격판독 TeleRad (Part 2) · 플랫폼 (Part 3) · 품질·연구 확장 (Part 4+)Large-volume 3D processing performance (P1-08A) · Finishing advanced 3D tools (P1-08B) · Teleradiology TeleRad (Part 2) · Platform (Part 3) · Quality and research expansion (Part 4+)

앞으로의 순서What comes next

지금Now

Phase 1 준비Phase 1 prep
  • 병원이 자기 시스템에 만든 모의 환자(모의 영상 포함)를 HALO PACS가 조회하는지 확인 (11-09 요청, 다음 병원 IT 미팅용)Check whether HALO PACS can look up a mock patient (including mock images) that the hospital created in its own system (requested 11-09, for the next hospital IT meeting)
  • 환자 요약의 열람 기록을 PACS의 기록 기능을 넓혀서 남기기Record views of the patient summary by extending the PACS logging feature
  • 인증 신청 자료 준비Prepare certification application documents

판매 전Before sales

Phase 2
  • 병원 서버에 올리는 PACSPACS installed on hospital servers
  • Halo Studio로 하는 화면 배치, 마우스 동작, 판독문 양식 설정Screen layout, mouse actions and report template settings via Halo Studio
  • 공통 로그인, 사용 권한, AI 서비스를 단계적으로 붙이기Add shared login, user permissions and AI services step by step

나중Later

Phase 3
  • PACS 안에서 AI가 판독문을 점검하는 기능A feature in PACS where AI checks reports

정해야 할 것Decisions needed

어디에 배포할 것인가Where to deploy

지금은 클라우드에 올라가 있습니다. 새 계획은 병원 안 서버를 기본으로 봅니다. 클라우드와 병원 서버 가운데 무엇으로 인증을 신청할지가 신청 내용을 바꿉니다.It currently runs in the cloud. The new plan treats on-site hospital servers as the default. Whether we apply for certification as cloud or hospital-server changes what goes into the application.

원격판독(TeleRad)의 순서Where teleradiology (TeleRad) fits

9-26에 계획을 승인했고 시작하지 않았습니다. 기준 문서에는 나오지 않습니다. 환자 요약보다 앞에 둘지, 뒤에 둘지, 접을지 정해야 합니다.The plan was approved on 9-26 but has not started. It is not in the reference document. We need to decide whether to put it before the patient summary, after it, or drop it.

병원 PACS와 연동할 때 확인할 것What to check when integrating with a hospital PACS

영상이 들어오는 곳부터 최종·정정 판독이 병원 시스템에 반영되는 곳까지의 경로입니다. 2026-09-10 제안 메모에서 추린 확인 항목이며, 병원이나 업체가 확답한 내용이 아닙니다.The path from where images come in to where final and corrected reports land in the hospital system. These check items were pulled from the 2026-09-10 proposal memo; the hospital or vendors have not confirmed them.

영상과 이전 검사의 경로Path for images and prior studies

병원에 설치된 PACS의 제품·버전과 적합성 선언서(Conformance Statement). 외부 AE, 자동 라우팅, 조회·가져오기(Q/R)를 지원하는지, 라이선스와 설정 권한이 누구에게 있는지.Product, version and Conformance Statement of the PACS installed at the hospital. Whether it supports external AEs, auto-routing and query/retrieve (Q/R), and who holds the license and configuration rights.

오더와 식별자의 일치Matching orders and identifiers

환자·기관·검사 식별자, 검사가 다 들어왔는지 아는 방법, 취소·정정·병합을 알려 주는 경로.Patient, institution and study identifiers; how to know a study has fully arrived; the path that reports cancellations, corrections and merges.

판독문의 왕복Report round trip

외부에서 쓴 초안·최종·추가 기재를 병원이 받는 방식, 서명 검증, PACS·EMR 상태 반영, 정정 이력, 실패했을 때의 담당자.How the hospital receives externally written draft, final and addendum reports; signature verification; PACS and EMR status updates; correction history; who is responsible when it fails.

기관 승인과 계약Institutional approval and contracts

클라우드 전송, 병원 밖 접근, 자료 처리를 승인하는 주체와 문서, 담당자, 허용 범위.Who approves cloud transfer, off-site access and data processing, and the documents, contacts and permitted scope.

제안된 검증 흐름: 합의한 격리 시험환경에서 가상 환자의 CT, 이전 검사, 오더로 "오더 → 영상 도착 → 판독 → 병원 시스템 최종 상태 → 정정 반영 → 장애 복구"를 따라가 봅니다. 한 병원의 결과를 다른 PACS·EMR 조합에 일반화하지 않습니다.Proposed validation flow: in an agreed isolated test environment, use a virtual patient's CT, prior studies and order to walk through "order → image arrival → reading → final status in hospital system → correction applied → failure recovery." Results from one hospital are not generalized to other PACS/EMR combinations.